Erthygl Pharmacopeial: cysyniadau sylfaenol y ddogfen

Pharmacopeia erthygl - dogfen sy'n amlinellu safonau cyffuriau ansawdd neu ddeunyddiau crai. Hefyd, mae gwybodaeth cofrestredig am pecynnu, termau storio, dulliau rheoli. Mae'r ddogfen a gymeradwywyd gan yr awdurdodau ffederal, felly mae ganddo bwysigrwydd cenedlaethol. Mae'n cynnwys enw deunydd crai yn Rwsieg a Lladin.

Cwmni erthygl Pharmacopeial

Ym mhob planhigyn, gan gynhyrchu meddyginiaethau gwaith safon ansawdd. Mae'n awgrymu ffyrdd o reoli'r defnydd o gyffuriau yn ystod pob cam o'r broses gynhyrchu. Fel arfer, defnyddio technoleg sy'n wedi cael eu profi ac yn gofrestredig yn ôl y safonau y Wladwriaeth Pharmacopoeia.

Yn dylai'r cynhyrchiad yn cael ei ddefnyddio holl safonau, maent yn ateb y gofynion sydd yn y ddogfen gyhoeddus. erthygl Pharmacopeial Mae cyfnod dilysrwydd sy'n cael ei hawlio yn ei derbyn. Fel arfer mae'r term - dim mwy na 5 mlynedd. Byddwch yn siwr i gymryd i ystyriaeth y broses dechnolegol.

FFS

Cyfanswm erthygl Pharmacopeia yn safon cyflwr o feddyginiaethau ansawdd. Mae'n sillafu'n allan y gofynion ar gyfer cyffuriau, yn ogystal â dulliau o reoli. Y brif wybodaeth yw:

• rhestr o ddangosyddion a dulliau profi;
• cemegol, priodweddau ffisegol a biolegol;
• i ofynion cyffuriau.

Pharmacopeial erthygl yw derbyniol gan yr Adran, ac yna yw cofrestredig mewn sefydliad sy'n gweithredu ar gyffuriau mater.

CHFS

erthyglau Pharmacopoeia Preifat yn ddogfennau sy'n sillafu'n allan ansawdd a diogelwch cyffuriau. yn eu cyhoeddi am y cyffuriau o dan yr enw heb fod yn berchnogol rhyngwladol.

Pharmacopoeia Dros Dro Erthygl

Cyhoeddir y ddogfen hon ar yr adeg y datblygiad y cynhyrchu diwydiannol y cyffur. Mae'n angenrheidiol ar gyfer prosesu y dull o sefydlu'r ansawdd neu berfformiad cyffur newydd am gyfnod o ddim mwy na 3 blynedd.

Beth yw celf?

erthygl Pharmacopeial yn cynnwys llawer o wybodaeth bwysig. Yn yr adran ragarweiniol gallwch gael gwybodaeth am y cyfnod o gasglu deunyddiau crai, yn ogystal â'i nodweddiadol. Prosesu cynnyrch yn cael ei sychu, dyrnu, ffres, wedi'u rhewi ffres. Gall planhigion fod yn wyllt ac yn trin. Penodedig bywyd ffurflen enw.

Gwybodaeth Orfodol cynnwys arwyddion allanol sy'n tystio i'r purdeb ac ansawdd y cynnyrch. Rhaid i'r cyfansoddiad y deunyddiau crai a'r arwyddion yn cynnwys yr erthygl pharmacopoeial. Cyffuriau yn cael eu gwerthuso a dull microsgopeg, sy'n caniatáu i sefydlu dilysrwydd y cynnyrch. Mae'r adran hon yn cynnwys strwythur arwyddion deunyddiau crai, yn ogystal â'r math o hinsawdd, lle yr astudiaeth ei pherfformio.

Mae alcohol o fonograffau pharmacopoeial, yn ogystal â chyffuriau eraill a brofwyd ar gyfer gwahanol adweithiau neu sampl. Mae'n angenrheidiol i wirio dilysrwydd y cadarnhad cynnyrch. profion ansoddol penderfynu sut i berfformio a gwirio canlyniadau.

Mae'r ffigurau

Mae'r adran hon yn cynnwys dangosyddion a safonau penodol:

• sleisio, deunyddiau crai cyfan, powdr yn cael ei bennu gan y ansawdd; reidrwydd pob saponin gwirio;
• dod o hyd yn y fformwleiddiadau y cynhwysion actif, cyfanswm y lludw ac anhydawdd.

rhif

perfformio dechneg Reidrwydd gyfer penderfynu ar y prif gydrannau gweithredu fel swm yn seiliedig ar swm unrhyw elfen benodol. Pan fydd sylwedd unigol a gafwyd, ei gynnwys yn normaleiddio.

nodweddion eraill

Y ddogfen benodedig mathau o becynnau sy'n ofynnol ar gyfer yr holl gynnyrch, yn ogystal â màs sylwedd ei angen ar gyfer un blwch. Gan ddefnyddio lefel purdeb microbiolegol ei ganfod a nifer y micro-organebau.

labelu pwysig perfformio ar sail gofynion cyffredin dylunio graffeg. Cyflawni gofynion gwybodaeth angenrheidiol ar gyfer llwytho a dadlwytho. hefyd yn cyfeirio at y rheolau trafnidiaeth cymwys o dan ba peidiwch â newid y nodweddion y cynnyrch.

Mae'r ddogfen yn cynnwys gwybodaeth am amodau storio cyffuriau, gan gynnwys amddiffyn rhag effeithiau ffactorau naturiol. I gael gwybodaeth hanfodol yn cynnwys y dyddiad dod i ben, yn ystod y gall y cyffur yn cael ei ddefnyddio at ddibenion eraill. Ar ôl iddo wneud hyn yn annerbyniol, gan ei fod yn fygythiad i iechyd. Yn yr adran gweithredu ffarmacolegol yn cynnwys gwybodaeth am y grŵp y mae'r feddyginiaeth.

storio

Mae'r erthygl hon yn cynnwys gwybodaeth am gynnyrch storio cywir. Rhaid i gyfleusterau arbennig gydymffurfio â'r holl reolau i sicrhau cadwraeth o ansawdd y meddyginiaethau.

Mae'r cymhleth o adeiladau bydd yn cynnwys:

• Mae derbyn diriogaeth, lle mae'r dadbacio, deunydd pacio cynnyrch;
• Dewis ardal yn golygu;
• adeiladau ar gyfer yr cwarantîn;
• ardal ar gyfer storio cyffuriau penodol;
• eiddo ar gyfer nwyddau diffygiol a dod i ben.

Dylai pob ardal gael ei dynodi. Mae'n bwysig i gyd-fynd â gofynion iechydol safle. Sefydlodd y ddeddfwriaeth yr angen i gefnogi'r gyfundrefn hinsawdd yn seiliedig ar normau derbyniol tymheredd a lleithder.

Mae'r ddogfennaeth yn cynnwys gwybodaeth ar reoli cyfnewid aer yn yr ystafell ar gyfer storio meddyginiaethau. Mae'n rhaid i ystafelloedd o'r fath gael golau naturiol ac artiffisial. Os bydd angen, y gyfres amddiffyniad haul. Gyda'r rhain a rheolau eraill yn digwydd cynhyrchu, storio a rhyddhau cyffuriau.