Mae'r brechlyn "Menaktra": cyfarwyddiadau, disgrifiadau ac adolygiadau

Mae'r brechlyn "Menaktra" - cenhedlaeth newydd o gyffuriau. Ychydig a wyddys yn gymharol newydd ei greu (tua 10 mlynedd yn ôl), cwmni Unol Daleithiau Sanofi Pasteur. Mae'r cyffur wedi pasio cyfres o brofion ac yn hollol wahanol o gynhyrchion tebyg. Mae ganddo nifer o facteria sy'n dylanwadu ar ffurfiant o baramedrau imiwnedd yr organeb yn erbyn achosion o lid yr ymennydd a gwenwyn gwaed a achosir gan meningococws.

strwythur

Mae'r brechlyn "Menaktra" yn rhybuddio nifer o glefydau sy'n effeithio ar ymddangosiad serogrwp meningococws penodol. Mae'n ateb clir ychydig yn aneglur ar gyfer gweinyddu mewngyhyrol.

Mae un dogn yw tua 0.5 ml, yn cynnwys cydrannau megis weithredol fel cyfiau meningococaidd unfalens sy'n cynnwys cyfuniad o fathau penodol o serogroups polysacarid (A, C, Y, W-135) ac cludwr protein. Mae pob polysacarid sengl rhediadau i dos pigiad toxoid difftheria gyfartal i 48 mg.

Sylweddau ychwanegol yng nghyfansoddiad cyffuriau yw: sodiwm ffosffad, sodiwm clorid, monohydrate sodiwm dihydrogenphosphate a dŵr arbennig ar gyfer chwistrellu.

Mae paratoi yn cael ei becynnu mewn ffiolau gwydr sy'n cynnwys dos un-amser - 0.5 ml. Efallai y bydd y carton fod yn un neu bum ffiolau, a chyfarwyddiadau ar gyfer eu defnyddio.

Mae'r brechlyn yn cael ei storio ar dymheredd 2-8 ° C. ni ddylid ei rewi. Rhaid iddo gael ei storio mewn lle oer allan o gyrraedd plant. Os bydd y feddyginiaeth am ryw reswm wedi cael ei rewi, nid yw'n ddarostyngedig i ddefnydd pellach.

Oes silff y cyffur yw dwy flynedd o'r dyddiad cynhyrchu argraffu ar y pecyn.

"Menaktru" cynhyrchu y gwneuthurwr byd-enwog o brechlynnau, "Sanofi Pasteur Inc".

Mae'r brechlyn "Menaktra": y disgrifiad o'r camau ffarmacolegol

Yn nodweddiadol, mae'r asiant achosol o glefydau meningococaidd (ee llid yr ymennydd) yn dod bacteriwm N. meningitidis. Mae'n nodi nifer o seroteipiau y grŵp hwn o facteria. Defnyddio brechlyn "Menaktra" ysgogi cynhyrchu gwrthgyrff penodol gyfeirio yn erbyn y cyfrwng achosol o glefyd meningococaidd. Mae'r brechlyn yn cynnwys pedair serogrwp yw A, C, Y a C-135. Maent i gyd yn cael eu cynysgaeddir â gweithgaredd bactericidal arbennig.

Nid yw treialon clinigol sy'n anelu at gael canlyniad o sefydlu "Menaktry" yn cael ei wneud, gan fod y dewis o gwrthgyrff bactericidal serum (SBA) yw lefel y effeithlonrwydd o frechlynnau meningococaidd.

ansawdd imiwnolegol o blant drin o'r 2 i 10 oed a'r rhai 11-55 oed. Imiwnogenaidd yn benderfynol o ran ymarferoldeb y gwrthgyrff, a gafodd eu canfod gan assay bactericidal serum. grŵp oedran Unigolion 2-10 oed yn ystyried ymateb imiwn i lunio un o'r brechlyn, ac ar ôl 28 diwrnod. cynnydd mewn titer geometrig canolradd a nodwyd yn (gmts) gwrthgyrff bactericidal. Pob math o serogroups yn 86-100% o achosion yn arwydd cynnar titers anghanfyddadwy Cofnodwyd bydd serodrosi'n, a nodweddir fel chetrehkratnoe a chynnydd mewn titers gwrthgorff yn 28 diwrnod ar ôl brechu.

cynhwysedd sefydlog "Menaktry" yn effeithio ar y cof imiwnolegol ar ôl brechiad cynradd mewn plant ac oedolion.

Mae'r canlyniadau profion mewn pobl 11-18 oed wedi dangos bod ymateb y system imiwnedd i ffurfio un-amser o'r brechlyn. Dangosyddion SBA gmts am 28 diwrnod ar ôl brechiad yn llawer uwch na'r gwreiddiol. Yn 98-100% o bobl ifanc, gyda'r ansicrwydd y lefelau gwrthgyrff cychwynnol ar ddiwrnod 28 Dangoswyd cherehkratnoe cynnydd mewn SBA titre i bob math o brechlyn serogrwp B. Mae'r ffeithiau yn dangos imiwnogenaidd uchel o'r cyffur ar oedran penodol.

Mewn oedolion ag titers gwrthgorff amhenodol yn 93-100% o achosion yn dangos cynnydd o bedair gwaith yn fwy mewn SBA titer ar gyfer pob math arall o pathogen serogroups yn y cyfansoddiad brechlyn. Ym mhob profion, yr ymateb imiwnolegol yr un fath beth bynnag fo'u rhyw, oedran a hil.

Nid oes unrhyw ddangosyddion ar cineteg yr ymateb cychwynnol i'r ffurfiant y brechlyn, ond mae'r ymateb imiwnedd ar ôl 7-10 diwrnod ar ôl brechiad ei gofnodi.

Hyd o amddiffyniad imiwnedd ar ôl brechlyn ffurfiant cychwynnol profi mewn treialon clinigol ac yn hafal i dair blynedd ar ôl un weinyddiaeth.

Mae arwyddion

Mae'r brechlyn "Menaktra" yn cael ei gynllunio i atal heintiad meningococaidd. Mae ymddangosiad yr olaf yn effeithio ar y bacteriwm N. meningitidis gyda mathau megis o serogroups fel A, C, Y a C-135 mewn pobl o grŵp oedran amrywiol.

Gwrtharwyddion at lunio brechlynnau

Ni ddylai "Menaktra" (brechlyn) yn cael ei ddefnyddio mewn achos o anoddefgarwch neu sylweddau gweithredol ychwanegol yn ei gyfansoddiad. clefydau Ban yn heintus ac anheintus natur, yn ogystal ag yn ystod gwaethygiadau o glefydau cronig.

Dos a dull o brechu

Paratoi "Menaktra" (brechlyn) a weinyddir intramuscularly yn cynghori canllaw, o ddewis yn yr ardal y cyhyrau deltoid ysgwydd. Mae plant hyd at y flwyddyn y cyffur yn cael ei weinyddu i mewn i'r cyhyr ardal glun, gan fod y categori hwn o gleifion cyhyrau ysgwydd wedi eu datblygu'n ddigonol. Brechiad yn cael ei wneud dim ond unwaith mewn dos o 0.5 ml.

Cyn dyfodiad y brechlyn angen iddynt gydymffurfio â mesurau diogelwch penodol, sydd wedi'u hanelu at atal canlyniadau diangen. Mae'n dadansoddi cyflwr iechyd person, cael gwybod presenoldeb gwrtharwyddion.

Dim ond parafeddyg ac o dan ei reolaeth brechu. Mae ystafell driniaeth Dylai am frechiadau o'r fath gael eu paratoi cyffuriau antishock ar gyfer triniaeth.

Mewn rhai achosion, ar ôl arsylwyd cyflwyno pigiad llewygu. Dylai gweithwyr iechyd, imiwneiddio, yn barod ar gyfer y sefyllfa hon ac mewn modd amserol er mwyn atal anafiadau sy'n gysylltiedig â gostyngiad, yn ogystal â darparu'r gofal meddygol angenrheidiol.

Mae yna nifer o ddogfennau meddygol sy'n penderfynu sut y dylai'r brechlyn yn cael ei ddefnyddio "Menaktra". Mae'r amserlen frechu fel a ganlyn:

• Babanod oed 9-23 mis, mae'r brechlyn yn cael ei roi yn y ddau gyfnod. Ar ôl y brechiad cyntaf yn gwneud toriad am dri mis, ac yna gwneud yr ail.
• Mae plant o ddwy flynedd, pobl ifanc ac oedolion y cyffur yn cael ei weinyddu intramuscularly, a dim ond unwaith.

Mae'r cyffur yn darparu amddiffyniad yn erbyn clefyd meningococaidd, sy'n amlygu ei hun ar ôl deg diwrnod o ddyddiad y brechiad. Nid yw brechiad atgyfnerthu yn yr achos hwn yn cael ei ddarparu.

Rhyngweithio â chyffuriau eraill

Gall meddyginiaeth "Menaktra" (brechlyn byw) yn cael ei weinyddu ar y cyd â brechlyn polysacarid, teiffoid digwyddiad rhybuddio. Wedi'i gyfuno â brechlyn hamsugno yn erbyn tetanws a difftheria. Gall Rhannu'r brechiadau uchod fod yn y grŵp oedran 11-17 a 18-55 oed.

Ni allwch roi y ddau frechlyn "Menaktra" ac brechiad BCG.

Os bydd dau brechiadau yn cael eu cynnal ar yr un pryd, mae'n rhaid iddynt ei wneud mewn gwahanol rannau o'r corff. Ar gyfer pob pigiad yn defnyddio chwistrell ar wahân.

Beichiogrwydd a cyfnod llaetha

O ganlyniad i dreialon clinigol helaeth, gwelwyd bod unrhyw effaith andwyol ar feichiogrwydd a'r brechlyn ffetws "Menaktra". Disgrifiad o'r cyffur, er argymhellir i'w ddefnyddio yn y cyfnod hwn, os yw'r budd posibl i'r fam yn drech na'r risg ar gyfer datblygiad y ffetws. Er enghraifft, mae ei ddefnydd yn ganiateir os glefyd meningococaidd yn enfawr, gyda epidemig neu ymweliad i ardal endemig.

Heb ei hastudio gallu'r cynhwysion gweithredol y brechlyn yn mynd i mewn i fenywod bwydo llaeth y fron. Mewn treialon cynnar o wrthgyrff brechlynnau o'r fath i polysacaridau a geir yn llygod ifanc, sy'n cael eu dal i fwydo fam. Roedd gan y ffaith nad oes effaith ar ddatblygiad epil. Nid yw astudiaethau tebyg ar bobl wedi cael eu cynnal.

Cyn i chi brechu yn fenyw yn ystod y cyfnod llaetha, mae'n rhaid i chi bwyso a mesur y risgiau a'r manteision posibl o frechu yn ofalus.

Mae'r brechlyn "Menaktra": sgîl-effeithiau

Ar ôl brechu â'r cyffur hwn mewn llawer o gleifion yn poeni am wahanol adweithiau negyddol. Symptomeg yn amrywiol yn dibynnu ar hunaniaeth oedran.

Felly, yn unigolion o dau i ddeng mlynedd wedi cael eu marcio gan tynerwch, induration, chwyddo a chochni y parth pigiad. Mae plant ar ôl brechiad yn byrstio, roedd syrthni. Mewn rhai achosion, mae anorecsia, dolur rhydd, chwydu a thwymyn. plant Troubled brech, a wrticaria. Roedd amlygiadau ar ffurf arthralgia.

Pobl Ifanc 11-18 oed ac oedolion oed 18-55 mlynedd, roedd poen a induration yn cyflwyno brechiad. Rwy'n dioddef o gur pen, dolur rhydd, chwydu. Cododd blinder. Llai o archwaeth. brech, arthralgia gwelwyd. Roedd twymyn, anhwylder cyffredinol, twymyn.

Roedd amryw o adwaith gorsensitifrwydd. Gwelwyd syndrom Guillain-Barre, colli rhannol o gof, ffitiau, parlys y nerf yr wyneb, paresthesia, fyelitis traws, pendro, enseffalomyelitis lledaenu ar ffurf acíwt, myalgia.

Gall brechlyn meningococaidd "Menaktra" haint achosi amrywiaeth o anhwylderau, ond maent yn ysgafn ac yn diflannu o fewn wythnos ar ôl y brechiad.

rhybuddiadau

"Menaktra" brechlyn llid yr ymennydd yn cael ei argymell ar gyfer pobl sydd â risg uwch o ddal clefyd meningococol. Mae'r rhain yn bobl sydd wedi bod mewn cysylltiad uniongyrchol â chleifion heintio â meningococws. Dylem wneud y brechlyn bobl sydd â diffyg properdin, ac yn ategu cydrannau. Mae'r brechlyn yn ddinasyddion hanfodol gyda asplenia. Gall hefyd roi pobl yn teithio mewn ardaloedd hyperendemic, a gweithwyr labordy sy'n cynnal astudiaethau amrywiol ar effeithiau'r bacteriwm N. meningitidis yn rheolaidd. Meddygon yn argymell brechlyn hwn i fyfyrwyr sy'n byw yn yr ystafell gysgu, a conscripts.

Ni ddylai'r cyffur yn cael ei weinyddu yn fewnwythiennol, ofewn neu subcutaneously. canlyniadau posibl o ddata o'r fath yn y gosodiad oes unrhyw feddyginiaethau.

Peidiwch byth gysylltu brechlyn hwn yn un chwistrell â chyffuriau eraill.

Ddim yn astudio effaith brechu ar gleifion sydd â thrombocytopenia neu bobl sy'n dioddef o anhwylderau gwaedu. Mae risg o waedu pan weinyddir intramuscularly. Yn achos cynyrchiadau brechlynnau Rhaid i bobl o'r fath bwyso a mesur y risgiau a'r manteision posibl.

Mae patrwm tebyg yn arsylwi â syndrom Guillain-Barré. Roedd achosion o ddilyniant clefyd ar ôl gweinyddu brechlyn. Felly, cyn wyneb brechu, yn dioddef o syndrom Guillain-Barre, mae angen i asesu'r holl risgiau posibl yn ofalus.

Nid yw'r cyffur yn atal llid yr ymennydd sbarduno gan ficro-organebau eraill a bacteria, yn ogystal ag afiechydon a achosir gan haint meningococol serogrwp B

Mewn pobl sydd â systemau imiwnedd gwan a'r rhai sydd â thriniaeth gwrthimiwnedd yn aml yn ymateb imiwn leihau i ymddangosiad brechiadau "Menaktra". Gall ymateb imiwnedd amddiffynnol yn cael ei gynhyrchu nid yw pob claf yn yr un mor ar 100%.

Cyn dylai'r parafeddyg brechu ddod neu feddyg hysbysu cleifion am y peryglon neu fudd-daliadau o frechiadau gweinyddu, yn ogystal â sgîl-effeithiau posibl.

Adolygiadau o brechu

Mae'n cynnwys purdeb cemegol uchel, sefydlog ac yn penderfynu amddiffyn imiwnedd hir a multivalency "Menaktra" (brechlyn). Sylwadau am y brechiad hwn yn gadarnhaol ar y cyfan.

Mae llawer o famau rhoi'r brechlyn i'w plant yn ifanc, ac yn nes ymlaen. Maent yn dweud ei fod yn cael ei oddef yn dda ac yn anaml yn achosi adweithiau niweidiol. Mae rhai plant yn y dyddiau cyntaf ar ôl brechiad Gwelwyd cynnydd mewn tymheredd y corff 37.2-40 ° C. Poeni am irritability eithafol, lleihau chwant bwyd. Meddygon mewn ymateb i famau o gyffro am y peth gan ddweud ei fod yn norm, a bod yr ymateb imiwnedd i'r brechlyn, felly dylid ei ffurfio. Yn ffodus, roedd digwyddiadau o'r fath am gyfnod byr, ac yn atal y fam yn poeni yn fuan ar gyfer y cyflwr eu plentyn.

Hefyd, mae meddygon yn cael eu cynghori i roi'r brechlyn, "Fenistil" neu gyffuriau eraill yn erbyn alergeddau. Oedolion sydd fel arfer yn goddef yn dda, heb unrhyw ganlyniadau negyddol.

Nid yw rhai pobl yn deall, pam gwneud brechu o'r fath heb bresgripsiwn meddyg. Noder bod y rhai sydd yn byw yn Rwsia, hi yn annhebygol o fod yn ddefnyddiol, gan fod rhan fwyaf o bobl sy'n mynd yn sâl gyda llid yr ymennydd, a gafwyd nid yw clefyd hwn oherwydd y serogroups meningococaidd A, C, Y, W-135, ac o ganlyniad i'r clefydau a drosglwyddir. Maent yn dadlau bod y math mwyaf difrifol o lid yr ymennydd meningococaidd yn serogrwp B, ac ohono hyd yn hyn nid oes brechlyn.

Er gwaethaf y ddadl, mae llawer o bobl yn rhoi'r brechlyn "Menakra" eu hunain a'u plant. canlyniadau negyddol o fod yn eithriadol o brin, ond mae'n amddiffyn yr unigolyn yn erbyn heintiau meningococol drwy gydol eich oes. Mae'r ffaith hon yn cael ei gadarnhau arbed miloedd o bobl ledled y byd.